CEVEC推出新的基于稳转细胞系的AAV生产平台—ELEVECTA
2020年4月28日,,,,,,德国CEVEC制药有限公司(CEVEC)于德国科隆宣布其AAV(腺相关病毒)载体生产平台—ELEVECTA手艺平台。。
CEVEC公司专注于为客户提供用于先进生物治疗的高性能细胞生产手艺,,,,,,他们从研究水平到工业化生产水平提供全方位细胞手艺效劳,,,,,,此次宣布的ELEVECTA是大规模AAV生产的专利手艺。。现在,,,,,,CEVEC是市场上第一家也是唯逐一家提供基于稳固生产细胞株的AAV载体生产手艺的供应商。。
ELEVECTA显著提升AAV载体生产水平
基于ELEVECTA手艺,,,,,,CEVEC接纳奇异的基于稳转细胞系的要领大规模生产AAV,,,,,,该要领的焦点稳转细胞系包括AAV生产所需的所有要素,,,,,,这套系统突破了AAV大规模生产的种种瓶颈。。
基因治疗被以为是许多严重的和危及生命的疾病最有用和唯一的治疗手段,,,,,,获得越来越多人的关注。。同时,,,,,,基因治疗的顺应症正从有数/极有数疾病向更常见疾病爆发转变,,,,,,患者数目和综合疗法越来越多。。因而,,,,,,更大规模的基因治疗病毒载体生产是行业的迫切需求。。
由于AAV载体是基因治疗最普遍使用的载体,,,,,,有大规模生产的需求,,,,,,而大规模生产则需要腾贵的转染试剂和cGMP级质粒,,,,,,这给AAV制备带来难题。。此次宣布的ELEVECTA手艺突破质粒转染的限制,,,,,,通过稳转细胞株的手段实现稳固、高效、大规模AAV生产,,,,,,战胜上述瓶颈。。同时,,,,,,该手艺可利便地应用于生物工艺开发和大型悬浮作育生物反应器等GMP生产设施,,,,,,用于单克隆抗体和重组卵白的GMP制备,,,,,,是一个无邪的生产系统。。
CEVEC首席执行官Nicole Faust体现,,,,,,ELEVECTA为基因治疗载体生产种面临的主要挑战提供相识决计划,,,,,,其推出是病毒载体制造新时代的一个里程碑。。通过填补产能缺口、提供须要数目的病毒载体,,,,,,ELEVECTA为常见疾病如阿尔茨海默病、帕金森病或类风湿性枢纽炎等需要大剂量病毒的基因疗法实现铺平了蹊径。。别的,,,,,,ELEVECTA平台可以支持多种血清型特异性病毒的包装和相关的基因治疗。。