作为中国生物药企业加入度最高的年度盛会，，，，BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物手艺仪器装备与试剂展览会将于2020年7月7-9日在上？？？？？？绻晒夯嵴怪行恼感律渡舷，，，，更高质量、更深条理，，，，紧抓全球生物药最新风向标，，，，聚焦最新规则羁系趋势，，，，探讨生物药前沿开发战略，，，，重新药发明到成药性开发，，，，从实验室到工业化，，，，从临床前开发光临床开发，，，，从工艺开发迈向商业化生产，，，，从工艺刷新到工艺变换，，，，从管线立项到产品上市等全周期全流程，，，，为中国生物医药工业搭建海内外政策钻研、手艺交流、产品展示、项目相助的综合性专业平台，，，，共探行业焦点趋势，，，，推动生物医药工业全速前进！
UG环球生物真挚约请您旅行我司展位
E21，，，，我司可提供基因治疗和细胞治疗用质粒及重组病毒载体CDMO效劳等，，，，届时接待列位向导前来指导交流，，，，均有细腻礼物赠予。。。。 。
聚会时间
2020年7月7日-9日
聚会所在
上？？？？？？绻晒夯嵴怪行
在大会第一天，，，，细胞免疫治疗药物立异与开发专场，，，，7月8日下昼14:00-14:30，，，，UG环球生物总司理贾国栋博士演讲关于病毒载体工艺杂质纯化工艺与危害控制的领先实践的话题，，，，届时接待列位专家前来讨论交流。。。。 。
聚会概览
关于UG环球生物
01 非注册临床研究用质粒和病毒生产
在切合GMP治理系统的中试车间完成质粒和病毒生产，，，，并提供所有产品的质量磨练报告，，，，用于在医院开展研究者提倡的临床研究。。。。 。
02 基因治疗新药临床申报整体计划
提供可用于中、美新药临床试验申请的临床前中试样品生产效劳，，，， 凭证开发的实验室规模工艺举行中试放大，，，，生产历程严酷凭证GMP要求举行，，，，中试样品用于申报IND，，，，并撰写全套双语CMC质料。。。。 。中试历程由履历富厚的生物制药工程师认真，，，，并由实验室工艺开发研究员认真手艺转移。。。。 。
主要涉及：
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工艺研究和质量研究
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一连批次中试生产和稳固性研究
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质粒和病毒全套申报CMC质料
03 基因治疗临床样品及商业化GMP生产
GMP生产平台用于生产临床级的重组病毒药物，，，，总投资过亿元人民币。。。。 。研爆发产总面积约10000m2，，，，包括动力中心、 清洁工程、WFI系统、客栈、质粒生产车间、病毒生产车间、质控实验室、灌装车间等。。。。 。平台接纳一次性生产手艺举行质粒和病毒的生产，，，，由GE医疗提供无邪工厂（FlexFactoryTM），，，，其余辅助装备均接纳国际一流品牌。。。。 。
基于该平台，，，，UG环球生物将为基因治疗和细胞治疗药物研发企业提供高质量的病毒载体CDMO效劳：
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原质料入库磨练及放行
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GMP原质料供应商审计
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手艺转移、工艺开发及放大
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制剂、要领学开发及验证
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质量包管系统全流程治理
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10L、50L、100L一次性反应器大肠杆菌发酵质粒生产
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100L、200L、500L一次性反应器细胞作育病毒生产
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GMP液体制剂灌装
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短期及恒久稳固性研究等
04 其他效劳
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GMP液体制剂灌装效劳
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动物药效学研究
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注射用水
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质量控制咨询与检测
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临床样本检测等
作为一家新型基因和细胞治疗工业化CDMO效劳公司，，，，UG环球上？？？？？？商峁┓亲⒉崃俅惭芯坑弥柿：筒《旧⒒蛑瘟菩乱┝俅采瓯ㄕ寮苹⒒蛑瘟屏俅惭芳吧桃祷疓MP生产等效劳，，，，涉及产品包括基因和细胞治疗用质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等。。。。 。
