【新闻速递】亦诺微医药瘤内注射溶瘤产品MVR-T3011单药治疗晚期头颈癌ORR 25%，，，显著优于SOC和PD-1疗法
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继克日晚期玄色素瘤的疗效数据宣布，，，亦诺微医药瘤内注射溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT再传佳绩。。。。。阻止2023年1月，，，MVR- T3011 IT单药治疗晚期头颈癌患者获确证客观缓解率（“ORR“）为25.0%，，，显著优于二线及以上患者的标准疗法（ORR: 5.8%/10.1%）和PD-1免疫疗法（ORR: 13.3%/14.6%）。。。。。
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【新闻速递】亦诺微医药MVR-T3011瘤内注射单药治疗晚期玄色素瘤中位PFS达12.9月
该项目中国临床II期试验于2021年中启动，，，共计19例晚期头颈部鳞癌（非鼻咽癌）受试者接受MVR-T3011 IT局部注射单药治疗（1*108 PFU/mL），，，其中18例（94.7%）既往接受过铂类化疗及PD-1免疫治疗失败，，，17例（89.5%）受试者有远处转移，，，6例（31.6%）受试者的基线靶病灶直径之和凌驾5cm。。。。。中位无希望生涯期（“PFS“）为3.9个月（95%CI: 0.89, NA）。。。。。12例可评估受试者中，，，确认的ORR为25.0%（3/12），，，疾病控制率（“DCR“）为50.0%（6/12）。。。。。同时，，，可统计的72.7%（8/11）的注射靶病灶和57.1%（4/7）的非注射靶病灶视察到病灶体积变小，，，在临床上明确验证了MVR-T3011 IT的“远端效应”。。。。。
MVR-T3011 IT作为单药局部给药计划，，，在PD-1和含铂化疗失败的二线及以上受试者中的疗效令人鼓舞，，，ORR和PFS优于PD-1单药治疗（见下表），，，单药开发在化疗和免疫治疗失败的受试者中具有优势。。。。。
表1 PD-1单抗单药作为复发、转移性HNSCC二线治疗的研究效果
就晚期头颈部鳞癌而言，，，一线和二线标准治疗之后患者面临无药可用的逆境，，，指南推荐的药物单药治疗疗效并不可知足临床的需求，，，ORR大多在10%以下，，，MVR-T3011 IT单药ORR抵达25%，，，具有显着提高，，，随着随访时间的延伸，，，有望视察到总生涯期（“OS“）显著延伸。。。。。MVR-T3011入组受试者均为标准化疗及免疫疗法希望患者，，，我们在临床上还视察到接受MVR-T3011治疗希望后再使用PD-1/PD-L1治疗时，，，患者逆转了对免疫疗法的耐药性，，，应答显着，，，在临床上确证了MVR-T3011与免疫治疗联合能爆发突破性的协同作用。。。。。
头颈部肿瘤是指爆发在口、鼻、咽、喉等处的肿瘤，，，90%以上是鳞状细胞癌及其变体，，，统称头颈部鳞状细胞癌（“HNSCC“）。。。。。据2020 GLOBOCAN的统计，，，预计2020年全球头颈部肿瘤（鼻咽癌除外）新发病例数约为798,577例，，，占所有恶性肿瘤新发人数的4.14%；；；预计殒命病例数为387,117例，，，占所有恶性肿瘤殒命人数的3.9%，，，新发病例数和殒命病例数均位居第八。。。。。凌驾60%的HNSCC在就诊时已希望为III期或IV期疾病，，，而局部晚期患者经由治疗后仍有15% ~ 40%会复发或转移，，，5年生涯率不到50%。。。。。
MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒立异产品，，，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，，，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，，，在正常细胞内复制能力获得抑制，，，实现最优减毒效果。。。。。别的，，，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调理基因PD-1抗体和IL-12，，，以增进肿瘤微情形的免疫反应。。。。。
关于亦诺微医药
亦诺微医药是一家专注于研发合成生物载体递送平台的手艺型公司。。。。。公司建设了集完整的科学逻辑、研发手艺及生产工艺为一体的 OVPENS（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台，，，并在此基础上生长出溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等三大子平台，，，用于支持Best in Class的单药管线与联适用药的早期研发，，，临床研究及商业化相助历程，，，知足肿瘤与非肿瘤领域的临床需求。。。。。
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