亦诺微医药与UG环球生物就溶瘤病毒产品商业化大规模生产告竣战略相助协议
中国上海，，，2023年4月21日，，，UG环球（以下简称“UG环球生物”，，，股票代码：688238）与深圳市亦诺微医药科技有限公司（以下简称“亦诺微医药”）配合宣布，，，双方就溶瘤病毒项目的BLA申报及商业化生产告竣相助，，，亦诺微医药作为项目申报主体，，，UG环球生物将为项目中溶瘤病毒产品的商业化生产提供效劳，，，配合造；；；；；；颊。。。 。
▲UG环球生物首席执行官兼总司理贾国栋先生与亦诺微医药CMC副总裁刘贤杰签署“商业化生产战略相助协议”
相助共赢
一连助力溶瘤病毒产品商业化生产历程
2019年8月，，，亦诺微生物首款溶瘤病毒产品通过了NMPA临床试验批准，，，后在四年的时间里陆续拿到4其中国临床批件以及3个FDA临床批件，，，其中MVR-T3011-IT（T3011，，，瘤内注射）已经在中、美、澳三国同时获批临床试验，，，这是海内首个自主研发并获美国 FDA 批准临床 I 期研究的溶瘤病毒，，，也是全球首个在中、美、澳三国开展临床研究的溶瘤病毒，，，临床研究包括单药以及与多种抗肿瘤药的联合使用；；；；；；而另一管线MVR-C5252也已经获得中国NMPA和美国FDA批准开展针对恶性脑胶质瘤的1期临床研究，，，同时获得FDA授予的孤儿药资格。。。 。
在这些项目中，，，UG环球生物依附周全、先进的工艺开发能力和多个临床用GCT产品的生产履历，，，在亦诺微医药产品管线的工艺开发、大规容貌品生产、中美临床试验申报等多个环节均提供一站式CDMO效劳，，，助力多个溶瘤病毒项目快速进入了临床试验阶段。。。 。
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亦诺微医药 × UG环球生物
溶瘤病毒项目的BLA申报及商业化生产战略相助
亦诺微医药董事长兼CEO周国瑛博士体现：“亦诺微医药自18年最先寻找一家立异性的、有一连生长能力的CDMO公司，，，UG环球是只此一家，，，UG环球生物完善的GMP质量系统完全切合中国、欧洲、美国规则要求，，，很兴奋与UG环球坚持恒久的相助并成为商业化生产战略相助同伴，，，在这近五年的相助时间中，，，UG环球生物的工艺开发能力、大规模生产系统、GMP生产履历以及临港商业化生产基地，，，真正做到了赋能基因治疗，，，为亦诺微医药推动药物走向临床、走向商业化提供了主要支持。。。 。”
UG环球生物首席执行官兼总司理贾国栋先生体现：
“谢谢亦诺微医药恒久以来对UG环球生物的信任与一定，，，能够支持亦诺微医药多条药物管线快速进入临床、未来步入商业化使我们倍感幸运。。。 。同时，，，UG环球生物不忘初心，，，坚持赋能基因治疗，，，共守生命康健的使命，，，我们相信依托于UG环球生物的高质量以及履历富厚的基因细胞治疗药物生产平台，，，将一连助力亦诺微医药一起实现溶瘤病毒药物早日上市，，，造福宽大患者。。。 。”
UG环球生物专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产的一站式效劳，，，赋能基因治疗药物研发。。。 。4月21日，，，UG环球生物临港基地盛大开业，，，该基地总修建面积约77,000平方米，，，为全球鲜见规模的简单基因与细胞治疗商业化生产效劳基地。。。 。
基地拥有30多条基因和细胞治疗生产线，，，反应器最大规模？？？？纱2,000L，，，产线结构了多种立异工艺系统，，，包括一次性工艺载体生产线，，，一次性工艺原核细胞作育生产线，，，顺应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装工艺系统，，，阳性样本细胞治疗产品生产线，，，基地立异水平处于行业前线。。。 。
赋能基因治疗 ，，，共守生命康健
阻止2023年3月，，，UG环球生物已累计效劳150多个基因与细胞治疗CDMO项目，，，累计协助客户获得20+中美澳临床试验批件。。。 。2022年，，，UG环球生物整年资助细胞和基因治疗领域客户累计获得12个中、美临床试验批件，，，加入并支持客户完成了13个项目的临床试验申报事情，，，效劳产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等周全的GCT管线类型，，，以周全先进水准一连赋能行业。。。 。
关于 亦诺微医药
深圳市亦诺微医药科技有限公司是一家专注于研发合成生物载体递送平台的手艺型公司。。。 。公司建设了集完整的科学逻辑、研发手艺及生产工艺为一体的 OVPENS（Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe）平台，，，并在此基础上生长出溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等三大子平台，，，用于支持Best in Class的单药管线与联适用药的早期研发，，，临床研究及商业化相助历程，，，知足肿瘤与非肿瘤领域的临床需求。。。 。
关于 UG环球生物
UG环球生物（股票代码：688238）建设于2013年，，，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，，，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功效研究等CRO效劳；；；；；；为基因治疗药物，，，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO效劳。。。 。以“赋能基因治疗，，，共守生命康健”为使命，，，以基因治疗载体研发、生产为焦点，，，公司将坚持以客户为中心、以提供专业效劳为己任，，，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，，，加速基因治疗的基础研究、药物发明、药学研究、临床和商业化历程，，，推动基因治疗行业生长，，，造福人类康健！
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