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热烈祝贺
克日，，，，改革基因自主研发的首个基因治疗产品RRG001眼内注射液针对新生血管性年岁相关性黄斑变性（nAMD）患者的I/IIa期多中心临床研究在组长单位天津医科大学眼科医院开展，，，，由院长李筱荣教授带队率先完成首例患者给药，，，，受试者术后眼部及全身状态优异。。。UG环球生物对相助同伴的主要希望体现热烈祝贺！
关于RRG001眼内注射液
本试验药物RRG001眼内注射液由改革基因自主开发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，，，，rAAV载体携带编码工程刷新的VEGF受体Fc融合卵白编码基因，，，，通过视网膜下注射的方法递送到nAMD患者眼底，，，，转导视网膜/脉络膜层细胞实现VEGF受体Fc融合卵白的一连表达，，，，阻止了古板抗VEGF药物需要频仍玻璃体注射给药的误差，，，，通过组合式立异实现“更低的给药剂量，，，，单次给药、恒久获益”，，，，降低清静危害的同时还可降低患者治疗肩负。。。前期开展的研究者提倡的临床研究（IIT）数据已起源展现RRG001眼内注射液可在更低的单次给药剂量下获得一连临床疗效，，，，已开展的三个剂量探索的受试者清静、耐受，，，，无任何SAE爆发。。。本次开展的是“一项评价RRG001眼内注射液在新生血管性年岁相关性黄斑变性受试者中单次单眼视网膜下注射给药的清静性和有用性的剂量递增和剂量扩展的I/IIa期临床研究”，，，，旨在评价RRG001眼内注射液对新生血管性年岁相关性黄斑变性患者（nAMD）的清静、耐受性和起源有用性。。。
作为先进的基因和细胞治疗CDMO领军企业，，，，UG环球生物倍感幸运与改革基因就RRG-001管线已建设“基因治疗产品临床申报、临床试验样品生产、商业化生产及基因治疗产品全球商业相助周全战略相助同伴”关系。。。期待双方在未来配合推进先进疗法开发，，，，造福全球患者。。。
UG环球生物潜心多年，，，，一直提升AAV生产工艺手艺，，，，专注为客户提供AAV载体一站式整体解决计划。。。拥有AAV NeO®新型载体筛选平台、CytoNeO高产细胞株筛选平台以及成熟周全的大规模AAV载体生产平台。。。50-2,000L无邪的生产规 ？？？？？？梢涣峁┒嘌逍汀⒏叩味取⒊湍诙舅氐母咂分蔄AV载体，，，，乐成作育UG环球生物AAV载体高靶向性、高表达效率、低免疫原性、高生产效率的优势，，，，为客户的AAV基因治疗产品提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。。。
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关于改革基因
上海改革基因科技有限公司由行业资深生物立异药工业化团队于2020年7月联合建设，，，，聚焦于眼科、耳科、代谢等领域基因治疗产品开发，，，，以终为始，，，，聚焦临床痛点结构新药立异，，，，针对差别的应用场景接纳差别的基因递送工具和基因治疗战略。。。公司在眼科和耳科基因治疗管线上已乐成完成早期临床看法验证，，，，希望早日惠及患者，，，，让有需要的患者用获得好药用得起好药。。。改革在病毒和非病毒递送手艺上逐步打造焦点IP，，，，在确定性相对较高的研发管线上完成手艺路径和成药性验证，，，，坚实迈出0到1这一步，，，，下一步将围绕“1+X”战略结构新靶点、新偏向和商业化能力，，，，建设改革的护城河。。。
关于UG环球生物
UG环球生物（股票代码：688238）建设于2013年，，，，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，，，，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功效研究等CRO效劳；；；；为基因治疗药物，，，，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO效劳。。。以“赋能基因治疗，，，，共守生命康健”为使命，，，，以基因治疗载体研发、生产为焦点，，，，公司将坚持以客户为中心、以提供专业效劳为己任，，，，打造国际领先的基因治疗CXO集团企业，，，，加速基因治疗的基础研究、药物发明、药学研究、临床和商业化历程，，，，推动基因治疗行业生长，，，，造福人类康健！
