UG环球生物热烈祝贺杭州功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液获批临床!
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热烈祝贺
2023年2月7日,,杭州功楚生物科技有限公司(以下简称“功楚生物”)自主研发的GC001溶瘤痘苗病毒注射液的已正式获得国家药品监视治理局临床试验(IND)批件,,用于治疗晚期或转移性实体瘤的基因替换治疗产品。。。。UG环球生物对相助同伴的主要希望体现热烈祝贺。。。。
据悉,,GC001是一款缺失胸腺嘧啶激酶TK基因、携带滋扰纹卵白互作卵白1(STRIP1)表达shRNA的溶瘤病毒产品,,通过瓦解肿瘤细胞的抗病毒能力,,大幅提升其在肿瘤组织内的复制水平,,抵达高效杀灭肿瘤细胞的效果,,为晚期肿瘤患者提供了治疗新战略。。。。GC001突破了溶瘤病毒古板的手艺思绪,,在溶瘤效果、机理立异等方面具有行业领先性。。。。临床试验将在河南省肿瘤医院开展,,PI为副院长罗素霞教授。。。。
功楚生物建设了富厚的溶瘤病毒产品管线,,获得了多个海内外专利。。。。针对脑胶质瘤的GC002近期启动IND申报;;;;;抗肝癌的GC003已完成大部分临床前研究;;;;;静脉给药治疗淋巴瘤的GC004完成了部分临床前研究。。。。静脉给药治疗实体瘤的相关临床前研究正在开展。。。。现在癌症发病率、殒命率居高不下,,现有的治疗手段不尽人意,,本产品的研究为肿瘤患者提供了重生希望。。。。
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【客户动态】UG环球生物热烈祝贺功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液IND申请获CDE受理
UG环球生物倍感幸运能够助力功楚生物的立异肿瘤治疗疗法开发。。。。此次相助中,,UG环球生物为此项目提供了从细胞库/毒株库建库、工艺开发、GMP生产、质控到IND申报的一站式周全CDMO效劳。。。。
未来,,UG环球生物将始终承继“赋能基因治疗,,共守生命康健”的使命,,通过专业的基因治疗CRO/CDMO效劳助力基因治疗药物生长,,为解决未知足的医疗需求和临床可及性提供更多选择,,为更多患者带来疾病治愈的时机。。。。
关于功楚生物
2018年9月杭州功楚生物由全球著名天使投资人龚虹嘉(??低印⒏诲⒌榷嗉疑鲜泄臼状慈耍┩蹲式ㄉ。。。。公司聚焦溶瘤病毒手艺立异与新药研发,,为海内外肿瘤患者提供可获及的高效治疗药物。。。。发明人浙江理工大学李恭楚教授在溶瘤病毒研究中开创性地运用shRNA滋扰STRIP1靶点,,突破了该领域的研究瓶颈,,实现了高效溶瘤的目的。。。。
关于UG环球生物
UG环球生物(股票代码:688238)建设于2013年,,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功效研究等CRO效劳;;;;;为基因治疗药物,,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO效劳。。。。以“赋能基因治疗,,共守生命康健”为使命,,以基因治疗载体研发、生产为焦点,,公司将坚持以客户为中心、以提供专业效劳为己任,,打造国际领先的基因治疗CXO集团企业,,加速基因治疗的基础研究、药物发明、药学研究、临床和商业化历程,,推动基因治疗行业生长,,造福人类康健!
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