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【新闻速递】亦诺微医药瘤内注射溶瘤产品MVR-T3011单药治疗晚期头颈癌ORR 25%,,,,显著优于SOC和PD-1疗法

时间:2023-04-14 热度:

文章来自亦诺微医药,,,,转载请注明来由


新闻速递 

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继克日晚期玄色素瘤的疗效数据宣布,,,,亦诺微医药瘤内注射溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT再传佳绩。。。阻止2023年1月,,,,MVR- T3011 IT单药治疗晚期头颈癌患者获确证客观缓解率(“ORR“)为25.0%,,,,显著优于二线及以上患者的标准疗法(ORR: 5.8%/10.1%)和PD-1免疫疗法(ORR: 13.3%/14.6%)。。。


 

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【新闻速递】亦诺微医药MVR-T3011瘤内注射单药治疗晚期玄色素瘤中位PFS达12.9月

 

该项目中国临床II期试验于2021年中启动,,,,共计19例晚期头颈部鳞癌(非鼻咽癌)受试者接受MVR-T3011 IT局部注射单药治疗(1*108 PFU/mL),,,,其中18例(94.7%)既往接受过铂类化疗及PD-1免疫治疗失败,,,,17例(89.5%)受试者有远处转移,,,,6例(31.6%)受试者的基线靶病灶直径之和凌驾5cm。。。中位无希望生涯期(“PFS“)为3.9个月(95%CI: 0.89, NA)。。。12例可评估受试者中,,,,确认的ORR为25.0%(3/12),,,,疾病控制率(“DCR“)为50.0%(6/12)。。。同时,,,,可统计的72.7%(8/11)的注射靶病灶和57.1%(4/7)的非注射靶病灶视察到病灶体积变小,,,,在临床上明确验证了MVR-T3011 IT的“远端效应”。。。

 

MVR-T3011 IT作为单药局部给药计划,,,,在PD-1和含铂化疗失败的二线及以上受试者中的疗效令人鼓舞,,,,ORR和PFS优于PD-1单药治疗(见下表),,,,单药开发在化疗和免疫治疗失败的受试者中具有优势。。。

 

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表1 PD-1单抗单药作为复发、转移性HNSCC二线治疗的研究效果

 

就晚期头颈部鳞癌而言,,,,一线和二线标准治疗之后患者面临无药可用的逆境,,,,指南推荐的药物单药治疗疗效并不可知足临床的需求,,,,ORR大多在10%以下,,,,MVR-T3011 IT单药ORR抵达25%,,,,具有显着提高,,,,随着随访时间的延伸,,,,有望视察到总生涯期(“OS“)显著延伸。。。MVR-T3011入组受试者均为标准化疗及免疫疗法希望患者,,,,我们在临床上还视察到接受MVR-T3011治疗希望后再使用PD-1/PD-L1治疗时,,,,患者逆转了对免疫疗法的耐药性,,,,应答显着,,,,在临床上确证了MVR-T3011与免疫治疗联合能爆发突破性的协同作用。。。


头颈部肿瘤是指爆发在口、鼻、咽、喉等处的肿瘤,,,,90%以上是鳞状细胞癌及其变体,,,,统称头颈部鳞状细胞癌(“HNSCC“)。。。据2020 GLOBOCAN的统计,,,,预计2020年全球头颈部肿瘤(鼻咽癌除外)新发病例数约为798,577例,,,,占所有恶性肿瘤新发人数的4.14%;;; ;;预计殒命病例数为387,117例,,,,占所有恶性肿瘤殒命人数的3.9%,,,,新发病例数和殒命病例数均位居第八。。。凌驾60%的HNSCC在就诊时已希望为III期或IV期疾病,,,,而局部晚期患者经由治疗后仍有15% ~ 40%会复发或转移,,,,5年生涯率不到50%。。。

MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒立异产品,,,,其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计,,,,确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时,,,,在正常细胞内复制能力获得抑制,,,,实现最优减毒效果。。。别的,,,,MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调理基因PD-1抗体和IL-12,,,,以增进肿瘤微情形的免疫反应。。。

 

关于亦诺微医药

亦诺微医药是一家专注于研发合成生物载体递送平台的手艺型公司。。。公司建设了集完整的科学逻辑、研发手艺及生产工艺为一体的 OVPENS(Open Vector+ Potent, Enabling, Novel & Safe)平台,,,,并在此基础上生长出溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等三大子平台,,,,用于支持Best in Class的单药管线与联适用药的早期研发,,,,临床研究及商业化相助历程,,,,知足肿瘤与非肿瘤领域的临床需求。。。


 

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* 文章内容泉源“亦诺微医药”公众号,,,,转载文章不代表平台态度,,,,若有涉及版权问题,,,,请实时与我们联系(微信moyachy0724),,,,我们将给予删除或下线处置惩罚。。。

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