QA文件治理专员
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事情所在: 上海
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事情履历:履历不限
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学历:本科及以上
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事情类型: 全职
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招聘人数: 1
岗位职责:
1、认真文件的治理和控制,,完成文件的分发、接纳及销毁事情;;;;;
2、认真QA质量系统文件的治理和生涯,,体例、维护公司质量文档目录;;;;;
3、认真物料质量档案的保管;;;;;
4、认真产品生产和磨练批档案的保管;;;;;
5、认真装备、设施、工艺等验证档案的保管;;;;;
6、认真车间一样平常维护纪录档案的保管;;;;;
7、认真组织文件的培训,,监视已生效文件的执行情形;;;;;
8、凭证安排,,协助举行相关文件的起草、修订;;;;;
9、加入产品临床注册事情,,加入对外与政府合规事务相关的手艺咨询和相同,,确保公司产品切合质量和规则要求;;;;;
10、认真审计事情准备及迎检,,协调审计整改事情,,跟踪整改的实验情形;;;;;
11、公司安排的其它相关事情。。。。
岗位要求:
1、制药相关专业,,大专以上学历,,一年及以上质量相关岗位事情履历;;;;;
2、相识质量包管各专业,,包括但不限于文件治理,,误差治理,,验证治理,,现场QA等;;;;;
3、相识临床前样品试制现场核查治理规范,,GMP及国家相关药品治理执律例则;;;;;
4、具有临床申报或者临床样品生产质量治理履历更佳;;;;;
5、基本的英文听说读写能力;;;;;
6、事情详尽、扎实、有责任心,,优异的相同和表达能力;;;;;
7、能够熟练操作office软件。。。。
UG环球生物为您提供生长的平台,,真诚期待您的加入。。。。
简历投递方法:
1、可直接将简历发送至:hr05@obiosh.com (UG环球HR邮箱)
问题请注明:小我私家姓名+结业院校+专业+应聘职位+意向都会
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3、应聘联系电话:021-55230588