工艺研发司理
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事情所在： 上海
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事情履历：5年
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学历：硕士及以上
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事情类型： 全职
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招聘人数： 1
岗位职责：
1. 向导上游手艺团队开发实验室发酵和作育工艺，，，，， ，亲自加入所有一样平常实验事情，，，，， ，包括大肠肝菌发酵，，，，， ，贴壁动物细胞作育，，，，， ，病毒构建；；
2. 认真50-200规模一次性反应器的中试放大试生产，，，，， ，支持项目的临床申报事情；；
3. 协助实验手艺转移，，，，， ，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；；
4. 上游细胞作育和发酵一次性反应器手艺平台建设，，，，， ，包括工艺设计、批纪录和SOP文件的编写等事情；；
5. 与QA，，，，， ，工程和采购部分相助，，，，， ，完成GMP车间的设计，，，，， ，安排，，，，， ，装备采购和验证等事情；；
6. 与QA和注册部分相助，，，，， ，准备相关CMC文件，，，，， ，完成临床申报事情，，，，， ，通过CFDA现场核查；；
7. 组建团队，，，，， ，认真一样平常治理，，，，， ，职员培训和手艺生长；；
8. 公司安排的其它相关事情 。。。。
岗位要求：
1. 生物制药相关专业，，，，， ，硕士以上学历，，，，， ，五年及以上手艺岗位事情履历，，，，， ，两年以上治理履历;
2. 深挚的生物制药理论知识系统，，，，， ，动物细胞和微生物发酵偏向;
3. 中试或者GMP生产治理履历，，，，， ，具有临床申报或者临床样品生产履历；；
4. 多年一次性反应器操作和应用履历；；
5. 贴壁细胞作育专家，，，，， ，包括实验室工艺开发和大规模作育；；
6. 关于病毒转染或者质粒转染，，，，， ，有深挚的手艺功底；；
7. DoE工艺开发专家，，，，， ，能够自力完成切合QbD理念的工艺开发；；
8. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发；；
9. 对基因治疗有一定相识；；
10. 优异的英文听说读写能力；；
11. 优异的团队向导能力，，，，， ，相同和表达能力 。。。。
UG环球生物为您提供生长的平台，，，，， ，真诚期待您的加入 。。。。
简历投递方法：
1、可直接将简历发送至：hr01@obiosh.com （UG环球HR邮箱）
问题请注明：小我私家姓名+结业院校+专业+应聘职位+意向都会
2、获取更多职位详情点击相识
3、应聘联系电话：(021)58129228-8618?
