新书推荐《细胞治疗》
细胞治疗手艺已成为近年来最引人瞩目的医学领域之一，，，，，在全球规模内掀起了新浪潮。。细胞治疗，，，，，包括干细胞、CAR-T细胞、NK细胞、TCR-T细胞和TIL等，，，，，从基础研究和手艺立异角度来看，，，，，已经有30多年的历史。。可是作为一种工业产品，，，，，一种及格的GMP药物，，，，，在临床端获得推广和使用，，，，，也执偾近几年的事情。；；⊙芯康耐黄迫昧俅仓瘟瞥晌赡埽，，，而落伍且成扫除缓存本极高的工业生产手艺，，，，，又限制了细胞治疗产品的大规模应用，，，，，放慢了基因和细胞治疗手段造福人类的脚步。。
关于新药的工业化，，，，，无论是小分子药物、生物大分子，，，，，照旧细胞治疗产品，，，，，首先必需遵守GMP的基本规则，，，，，在此基础上，，，，，药物研发机构应连系细胞治疗产品的特点，，，，，开展有针对性的工艺研究和质量研究。。细胞治疗产品具有个性化特征，，，，，每一批生产只针对一名患者，，，，，最主要的起始原质料—患者T细胞的泉源差别。。严酷意义来讲，，，，，每一批生产均为奇异的产品，，，，，如凭证古板质检要求，，，，，放行时间冗长，，，，，无法知足临床之需求。。因此，，，，，不可用古板的生产和质控标准来评估细胞治疗产品的GMP合规性。。
细胞治疗产品的生产本钱也是限制其大规模临床应用的一个要害因素，，，，，特殊是检测本钱占比太大。。因此，，，，，怎样降低细胞治疗产品的生产本钱是摆在相关企业眼前的一道难题。。解决这个瓶颈的焦点是通过工艺优化和刷新以提高生产乐成率和缩短生产周期，，，，，从而提升生产设施、仪器装备和操作职员的工 作效率，，，，，降低运行本钱和能源消耗。。同时，，，，，在包管产品质量的条件下，，，，，腾贵耗材和装备的国产化替换也尤为主要。。
在种种机缘之下，，，，，由中国科学院上海药物研究所研究员、国家新药筛选中心主任、国家化合物样品库主任、复旦大学药学院原院长王明伟教授担当主编，，，，，国家药品监视治理局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏、UG环球生物总司理贾国栋、复旦大学基础医学院教授吴健、恒峰铭成总裁郝好杰等人担当副主编,凝聚学界、工业界、羁系规则政策焦点知识与履历的《细胞治疗》一书应运而生。。
本书共设有四个篇章，，，，，在《细胞治疗》一书的第四篇中，，，，，以工艺和质量为两大主线，，，，，详细先容细胞治疗产品的生产工艺要求，，，，，通例质量控制标准和检测手艺，，，，，参写作者均有多个细胞治疗产品的临床申报履历，，，，，并完成了海内首个细胞治疗产品的上市。。第14、15章为作者一线实践的履历总结，，，，，高度归纳综合了行业前沿希望、手艺难点息争决思绪。。质粒和病毒作为细胞治疗产品生产历程中不可或缺的组成部分，，，，，既是手艺难点，，，，，又是本钱献者。。第16章重点先容质粒和病毒的生产和质控，，，，，由多年从事基因治疗药物研发和生产的多位专家配合撰写。。为了知足GMP生产和质控的要求，，，，，企业必需设计专用于细胞治疗产品生产的厂房设施，，，，，并配备专用工艺装备和耗材。。厂房设施、工艺装备和耗材都是包管细胞治疗产品质量的基石，，，，，在第17~20章对此做了周全的先容，，，，，由来自多家国际一流的装备和耗材制造企业专家联合撰写。。在细胞治疗产品完成生产、质控、进入临床进而上市的历程中，，，，，产品的 全生命周期治理难度极大。。细胞作为活体药物，，，，，怎样包管细胞在全生产历程 中的清静性和有用性，，，，，是制药行业亘古未有的难题。。第21章由全球首个细胞治疗药物—普列威的中国运营团队认真人撰写，，，，，他们多年的实践履历对海内相关企业的生长具有主要的指导意义。。
UG环球生物基因和细胞治疗载体CDMO平台可提供从非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体计划（IND）到基因治疗临床样品及商业化GMP生产的整体效劳，，，，，效劳产品包括基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因载体。。
基于近4500m2的基因载体研爆发产综合平台、近7000m2的基因载体GMP生产平台，，，，，以及2020年启动建设的近8万平米UG环球智造精准医疗工业基地，，，，，UG环球将一连专注于基因治疗CDMO效劳，，，，，助力基因治疗造福人类。。
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