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行业快讯

JanssenPharmaceuticals宣布获得HemeraBiosciences在眼科基因治疗药物管线商业 化权益

时间：2020-12-04 热度：

2020年12月2日，，，，Janssen Pharmaceuticals，，，，Inc.对外宣布获得Hemera Biosciences, LLC. 旗下在研针对晚期年岁相关性黄斑变性（late-stage age-related macular degeneration，，，，AMD）的基因治疗管线HMR59的多项权益，，，，本项条款涉及的详细财务条款尚未对外宣布。。。。。。此次收购扩张了Janssen的眼科治疗产品规模，，，，同时也增添了基因治疗的可能性。。。。。。

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晚期年岁相关性黄斑变性 （AMD）

AMD患者多为50岁以上，，，，症状体现为不可逆的视力下降。。。。。。相较于亚洲，，，，患者在欧洲更为常见。。。。。。AMD可分为干性和湿性两种，，，，干性AMD患者占80%以上，，，，但湿性AMD患者的症状体现更为严重。。。。。。干性AMD与视网膜上的黄色沉积物相关，，，，即玻璃疣。。。。。。随着时间推移，，，，这些沉积物会逐渐增大，，，，并随着黄斑内色素的转变而一起生长。。。。。。在晚期，，，，黄斑中心爆发一种称之为地理萎缩（Geographical Atrophy，，，，GA）的结构转变，，，，成为干性AMD患者视力损失的最主要缘故原由。。。。。。湿性AMD是AMD的一种晚期形式，，，， 与脉络膜新血管形成（choroidal neovascularization，，，，CNV）有关。。。。。。CNV会因黄斑中积水而导致视力下降。。。。。。若不实时治疗，，，，异常增生的血管会留下疤痕，，，，从而导致永世性视力损失。。。。。。现在，，，，FDA已批准注射阻断VEGF的药物来延缓湿性AMD症状的恶化。。。。。。

AMD的患者CD59水平较低，，，，CD59主要认真保；；な油っ馐茏陨聿固宓奈Ｏ。。。。。。在地理萎缩处，，，，补体的高活性会破损黄斑处的细胞，，，，从而生长为失明。。。。。。HMR59旨在增强视网膜细胞制造可溶性CD59的能力，，，，有助于避免进一步损害视网膜并坚持视力。。。。。。

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Hemera Biosciences与基因治疗药物HMR59

HMR59（AAVCAGsCD59）是一款以AAV为载体，，，，通过玻璃体腔注射的给药形式，，，，递送可溶性CD59基因（sCD59）至视网膜细胞，，，，是其表达可溶性CD59，，，，阻止视网膜上形成膜攻击复合物（membrane attack complex），，，，从而阻止视网膜细胞的殒命与视力损失。。。。。。

ClinicalTrials.gov现在收录了两款涉及HMR59的临床试验：
  • HMR1001（NCT03144999）：针对干性AMD和地理萎缩患者的临床I期试验，，，，通过单次玻璃体腔注射的给药方法，，，，涉及17名患者，，，，于2017年3月29日正式最先，，，，已于2020年1月完成（Completed）。。。。。。
  • HMR1002（NCT03585556）：针对湿性AMD临床I期试验，，，，涉及25位从未在患眼中接受过治疗且被诊断患有新发湿性AMD的受试者。。。。。。切合入组标准的患者先需接受玻璃体腔注射anti-VEGF治疗，，，，在7天后玻璃体腔注射HMR59。。。。。。每月随访一次患者，，，，并凭证需求在第12个月举行抗VEGF注射治疗，，，，然后在第24个月就诊，，，，以评估恒久清静性。。。。。。该临床试验于2018年9月13日最先，，，，现在已阻止入组，，，，处于开放状态（Active, not recruiting）。。。。。。

从眼部疾病最先，，，，Janssen正在通过一系列行动，，，，迅速生长基因疗法的生产，，，，开发和商业化方面的专业性，，，，从而补全管线国界，，，，强力结构基因治疗领域。。。。。。

 
Reference：
1.https://www.janssen.com/janssen-acquires-rights-novel-gene-therapy-pioneering-treatment-solutions-late-stage-age-related
2.https://www.hemerabiosciences.com/news/


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UG环球生物基因和细胞治疗载体CDMO平台可提供从非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体计划到基因治疗临床样品及商业化GMP生产的整体效劳，，，，效劳产品包括基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因载体。。。。。。
 

基于近4500m2的基因载体研爆发产综合平台、近7000m2的基因载体GMP生产平台，，，，以及2020年启动建设的近8万平米UG环球智造精准医疗工业基地，，，，UG环球将一连专注于基因治疗CDMO效劳，，，，助力基因治疗造福人类。。。。。。

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