连系免疫疗法原理的溶瘤病毒产品近年来生长迅速。。。。。。溶瘤病毒产品是基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒刷新所得,,,其原理为使用其对肿瘤细胞的特异性识别,,,以及熏染肿瘤细胞后引起的免疫激活历程,,,对肿瘤细胞举行靶向杀伤。。。。。。除使用自然的肿瘤杀伤性以外,,,连系免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦获得普遍开发。。。。。。
UG环球生物拥有多种溶瘤腺病毒、溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒等的工艺开发和 GMP 生产履历。。。。。。 2020 年 5 月,,,UG环球生物资助客户的溶瘤病毒项目乐成获得美国临床试验批件,,,并进一步提供样品用于其中国、美国、澳大利亚临床试验的开展,,,告竣了 CDMO 营业的主要里程碑。。。。。。阻止现在,,,UG环球生物累计已经资助客户取得 20 + 临床批件,,,前沿项目已进入 III 期临床阶段,,,已启动PC/PV 事情。。。。。。
GMP溶瘤病毒生产流程:
(Non-IND和IND的生产工艺流程类似,,,其区别在于质量控制标准和规范水平的差别)
Post-IND阶段生产工艺流程:
生产履历:
UG环球生物基因治疗CDMO效劳笼罩质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,,,溶瘤病毒,,,CAR-T产品等基因治疗主流药物。。。。。。
-
拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的手艺工艺和GMP生产履历
-
拥有多种溶瘤腺病毒,,,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历
-
可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产效劳
-
可提供T细胞疏散、熏染、扩增等CAR-T全流程效劳
阻止2024年4月,,,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目,,,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,,,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段,,,同时将一直扩大产能,,,知足未来营业的一连增添,推动先进疗法早日惠及患者。。。。。。