在临床I&II期生产效劳、临床III期生产效劳与商业化生产效劳之外，， ，，，基因治疗新药企业往往保存一些客制化的需求，， ，，，UG环球生物可提供以下Post-IND配套效劳：
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工艺表征
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制剂灌装
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样品检测效劳
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手艺转移咨询
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商业化授权计划咨询
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等临床及商业化生产配套效劳
其中，， ，，，工艺表征（Process Characterization）是一套文档证实的研究，， ，，，在工艺表征研究历程中，， ，，，用于生产的州操作参数被居心改变以确定它们对产品质量属性和工艺性能的影响。 。。工艺表征研究关于要害工艺参数、产品质量研究、控制战略等是必需的，， ，，，以证实工艺放大时的工艺操作规模和控制战略。 。。
UG环球生物接纳QbD要领举行工艺验证和产品生爆发命周期治理，， ，，，接纳DoE实验设计要领，， ，，，可客户提供UG环球生物所开发的工艺或客户所提供的工艺方面的工艺表征研究效劳。 。。
关于您的客制化需求与Post-IND配套效劳的详细细节，， ，，，接待联系UG环球。 。。
